Nous comprenons que les exigences réglementaires et de validation sont toujours plus contraignantes. Nos services clientèle et technique sont la pierre angulaire de nos activités. Nous proposons donc la remise d’un certificat global de qualification d’installation et qualification opérationnelle (IQ / OQ) aux clients ayant besoin d’un agrément supplémentaire pour leurs applications d’analyses.
Le certificat IQ / OQ de Peak Scientific est spécialement adapté à votre générateur de gaz et il est un moyen efficace et rentable d’assurer la conformité de vos appareils. Nos techniciens hautement qualifiés se chargent non seulement de valider l’installation et le fonctionnement de vos appareils, mais nous fournissons également tous les certificats nécessaires pour prouver votre conformité.
Qu’est-ce que la qualification d’installation (IQ) ?
Une IQ inclut la liste détaillée des paramètres de l’équipement avant leur installation ainsi que leurs composants et leur emplacement. Le principal objectif d’une IQ est de savoir si un générateur de gaz est adapté à l’utilisation prévue et de prouver et certifier qu’il peut fonctionner correctement conformément aux normes imposées.
Qu’est-ce que la qualification opérationnelle (OQ) ?
Une fois que le générateur de gaz est installé, votre technicien peut effectuer une qualification opérationnelle pour vérifier que l’appareil fonctionne conformément à ses spécifications. Il vérifie également les critères de performance de l’appareil que lui aura fournis Peak Scientific et confirme que l’instrument fonctionne correctement selon ses paramètre convenus.
Flux de processus IQ/OQ
Quand dois-je effectuer une OQ ?
Peak Scientific recommande d’effectuer une OQ dans les cas suivants :
• Installation ou déplacement du générateur d’un endroit à un autre.
• À intervalles réguliers en fonction des procédures d’exploitation standards en vigueur dans votre laboratoire.
• Suite à des réparations importantes.
• Avant la première utilisation d’un système déjà en place dans un environnement de test réglementé.
